Visuell teknologi: steril forbindelse passende til steril medium levering.
Hele biofarmasøytisk produksjonsprosess kan fordelene av destruksjonssystemer se, men sterilt forsikring er viktig om du er i en øvrig eller nedstrekkprosess. CPC's innovative forbindelseteknologi gir produsentene mulighet til å utføre aseptiske forbindelser raskt og lett mellom egnet posesystem, tubkomponenter og/eller trappløst stålprostasjonsstyr.
Steam-Thru ® Connaktoren kan koble til biofarmasøytisk prosesseutstyr, egnet sterile poser og tubkomponenter på en steril måte. Du kan transportere medier uten å bekymre deg for rengjøring og valifiseringsproblemer relatert til gjenbrukbare komponenter.
AseptiQuik @connector kan oppnå sterilt mediumoverføring mellom tubkomponenter og bagkomponenter selv i et bakteriell miljø. Den varige designen av leddet sikrer pålitelig opptreden, uten behov for klamper, reparasjoner og veldedigerende maskiner, og kan være forbundet uten å bruke laminar-strømbrudd-hetter.

Aseptisk seponering
Visuell teknologi: steril seponering passende for steril medium levering.
Hele biofarmasøytiske produksjonsprosessen kan fordelene av destruksjonssystemer se gjennom hele den biofarmasøytiske produksjonsprosessen fra filterintegritet tester til terminal fyllingsoperasjoner. Om de brukes i opptrom eller nedstream, er sterilt sikkerhet viktig.
I dag tillater CPC HFC39 rask koblingforbindelser prosedyringeniører å koble rørledninger og prosesselinjer uten risiko for forurensning. Automatisk avsluttet valv kan stenge strømmkanalen aseptisk, beskytte verdifulle medier uten behov for rørledningsklamper og veldedigerende maskiner. Disse lettvektsforbindelsene kan lett integreres med egnet komponenter og oppfylles alle krav for frie innholdsstoffer i dyr (ADCF).

Utstyrelig teknologi: Steam Thru.
CPC's patented Steam Thru ® Jordteknologien skaper en steril forbindelse mellom tidligere steriliserte posesystemer eller tubkomponenter og rustfritt stål-prosesseutstyr. Den innovative tre portdesignen av dette produktet eliminerer "døde hjørner" og lar dampen gå gjennom leddet direkte inn i det trappløse ståltutstyret for å sikre maksimal sterilitet.
Utskytingen av CPC Steam Thru II utvider sterilt sikkerhet. Steam Thru II kan gi "damp på" og "steam off"-funksjoner, som kan gjøre sterilt forbindelse og kobling uten behov for laminar-strøm-rensering. Dette reduserer muligheten for mikrobiell forurensning i prosessen-strømmkanalen og reduserer også miljøforurensning innenfor anlegget.
CPC's Steam Thru ® Produktlinjen inkluderer flere valve og sluttmuligheter, som tillater deg å møte dagens installasjon og strømskrav. Kontakteren er koblet til et kvitterbare posesystem eller rørledning, og deretter sterilisert ved bruk av gamma irradisering opp til 50 kGy, eller sterilisert med høytrykkssteam ved temperatur på opptil 129 °C i 60 minutter, avhengig av produktinformasjonen.
For å installere utstyr kan ingeniører spesifisere forbindelsen til hygiene enden av midtgangen, som enten er tre kvarter eller halvparten. T-formet klampe brukes til å sikre middelsanitasjonsenden til utstyret og den laveste sanitarien til dampfellen. Etter forbindelse kan disse to lavere portene oppnå et ekte SIP-steamsteriliseringsprogram, derfor unngå potensiell "døde hjørner" som kan fange pollutanter. Med hjelp av Stem Thru ® II kan du utføre en SIP-syklus med temperatur på opptil 135 °C eller et trykk på 35 PSI, som varer opptil 60 minutter, for å la dampen gå inn i utstyret gjennom leddet. Effekten av bivirkningen på syklusen ble bekreftet gjennom en bakteriell utfordring ved bruk av termofil Bacillus subtilis utført av Bioteknologiforskningssenteret ved universitetet Minnesota.
Etter SIP-syklusen er fullført, må operatoren bare trykke tommellokken for å bytte valven fra steamposisjonen til flyplassen. Dette skaper en sterilt strømmingskanal mellom rustferdig stål-utstyr og destruksjonssystemer, noe som kan gi sterile væsker. Steam-Thru ® En stor fordele av den II-valve-designen er at CV-verdien kan nå 8,2, som oversettes til en flytende hastighet på 43,9 L/min (ved et trykk på 2 PSI), og gjør det svært egnet for høy kapasitet påføringer.
Etter at leveringen av væsken er fullført, trykk tommellåsen igjen for å gjenopprette valven til dampposisjonen for å utføre den andre SIP- eller "avbryt dampsyklusen". Dette kan eliminere alle gjenværende biologiske rester mellom prosesseutstyr og destruksjonssystemer, derfor redusere muligheten for miljøforurensning under seponering.
I tillegg til å fullføre bakterielle utfordringestester på "damp on" syklus ble bakterielle utfordringestester også utført på "damp off" syklus etter medium levering. Northview Labs utførte bakterielle invasjon tester ved hjelp av defektiv kortbølgebakterier for å bekrefte forseglingen etter sterilisering. Vi har også fullført andre tester, inkludert helium/damplekkasje, tensiltester og eksplosjon for å sikre design og prosesseintegritet. Steam-Thru ® II inneholder ikke dyr fra USP nivå 6 sertifisert polysulfon og platinumsulfonforseglingsmateriale som har gjennomgått biokompatibilitetstest.

Ergonomisk tommellås, lett å operere selv med hansker på
USP VI-nivå-sertifikat, samsvar med biologiske tilpasselseskraft
Høyt trykkssteamsterilisering, Et0, lysbølger eller gamma stråler
leddet er sturdig og affordable, egnet til engangsbruk
Den uendrede kroken eliminerer potensielle lekkasje-stier
Inneholder ikke BSE/TSE-materiale og møter ADCF-krav